セミナー概要

いまさら聞けない、FDAのいろは【EXPO大阪】

米国は、今も昔も変わらず世界最大の市場規模を誇り、日本だけでなく世界中の企業にとって最も魅力的なマーケットと言えるでしょう。
とはいえ、米国市場に参入するためには避けて通れない壁があり、その一つがFDAルールと呼ばれるものです。
とりわけ、「食品や医薬品など人体に入るもの」、「化粧品のように肌に直接触れるもの」、「医療機器など人体に何らかの影響を及ぼすもの」などを米国に向けて輸出する場合は、FDAに対し適切な通知・登録を行い、許可を得る必要がある、というルール（FDAルール）が適用されます。にもかかわらず、このことを知らず、または知っていながら無視して輸出・販売行為を行っている事業者が少なくありません。
FDAルールに反することは、故意、過失の如何にかかわらず違法行為と看做されるため、露見した場合、「知らなかった」では済まされません。悪質と判断されれば刑事告訴にまで至り、10万ドル以上の罰則金を科されることさえあるのです。
本セミナーでは、米国FDAに関する基本的知識を身につけていただくとともに、ルールをクリアし、米国において合法的に販売を行っていただくために必要な準備、申請手続き、審査基準などについて解説いたします。
また、FDAは米国以外の国々においてもベンチマーク的存在となっており、FDAについて知ることは、他の国々への展開にも活かしていただくことができます。
皆様のご来場をお待ちしております。

セミナー講師

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