アメリカの食品表示｜FDAの必須項目と栄養成分・アレルゲン表示の作り方

掲載日：2026年10月31日

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アメリカで食品を売るには、FDA（米国食品医薬品局）などの規則に沿った英語の食品表示が必要です。FDAは表示を事前に承認しないので、内容を確かめる責任は製造業者や流通業者にあり、不備があれば輸入の時点で港に止められることがあります。日本向けの表示を英語に訳すだけでは、この規則を満たせません。

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この記事でわかること

・アメリカの食品表示を決めている規則と所管
・食品ラベルの必須項目とパッケージの書く場所
・栄養成分表示の作り方と小規模事業者の免除
・アレルゲン表示と原材料名の日本との違い
・州の規制とこれからの変更、ラベルを作る流れ

1. アメリカの食品表示はFDAの規則で決まる

アメリカの食品表示は、連邦食品医薬品化粧品法（FD&C法）と連邦規則集をもとに決まっています。ただし、役所の確認を受けてから売るという考え方で準備すると、進め方を誤ります。誰が内容を確かめるのか、食品の種類で所管がどう変わるのか、輸入者から何を求められるのかを順に説明します。

FDAは食品表示を事前に承認しない

FDAが所管する食品の表示は、FD&C法第403条と連邦規則集の21CFR Part101〜108で決まっています。FDAは表示の承認や許可を行わず、規則を守る責任は製造業者や流通業者にあります。FDAは消費者からの情報や独自の検査で監視していて、規則を満たさない食品は不当表示（misbranded）として扱われ、輸入品なら港で止められます。施設登録を済ませても、表示の不備は別の問題として残ります。登録の手続きはFDA認証の解説にまとめています。

食品の種類で所管と手続きが変わる

食品全般はFDAの所管ですが、畜肉や家きん肉とその加工品、卵製品はUSDA（米国農務省）が所管します。食肉と肉加工品には、表示の事前承認というUSDA独自の決まりがあります。アルコール飲料はTTB（米国財務省酒類タバコ税貿易管理局）の所管で、輸入許可証の保有者がラベルの承認証明書（COLA）を取得します。日本酒にはワインの表示規定が適用されます。ここからは、FDAが所管する加工食品を中心に解説します。

輸入者からも表示の確認を求められる

食品安全強化法の外国供給業者検証プログラム（FSVP）により、アメリカの輸入業者は、輸入する食品が不当表示でないことを含めて、米国の規制に適合しているかを確かめる義務を負っています。そのため、輸入者や商社から配合や製造工程について質問を受けることがあります。配合を知っているのは自社だけなので、表示を相手に任せきりにはできません。原材料の配合表と製造工程の資料を商談の前にそろえておくと、話が早く進みます。

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2. アメリカの食品ラベルの必須項目と書く場所

アメリカの食品ラベルの必須項目を、正面の主要表示パネル、右隣の情報パネル、税関の規則で義務づけられた原産国の3つに分けた図

アメリカの食品ラベルでは、書く内容に加えて、どの面に書くかまで決まっています。パッケージの正面が主要表示パネル（PDP）、その右隣の面が情報パネル（IP）です。必須の項目は正面に2つ、情報パネルに5つあります。正面のデザインを先に固めると書ききれない場合があるので、最初に配置を確かめます。

正面には食品の名称と正味内容量を書く

正面には、食品の名称（statement of identity）と正味内容量を書きます。名称は法規で定められた名称、なければ一般に使われている名称を使います。ブランド名は名称とみなされないので、ブランド名だけの表示はできません。名称の文字は正面で最も大きい文字の2分の1以上にして、太字で書きます。正味内容量はポンドやオンスなどの単位とグラムなどのメートル法を併記し、正面の下から30％以内に入れます。固形の食品なら「Net wt 1 lb 8 oz (680g)」のように書きます。

情報パネルには5つの項目をまとめる

情報パネルには、製造業者、梱包業者、販売業者のいずれかの名称と住所、原材料リスト、アレルゲン、栄養成分表、輸入品の原産国を書きます。箱の場合は正面に向かって右の側面が基本で、スペースが足りなければその右隣や裏面でも構いません。文字は小文字の「o」を基準に16分の1インチ（約1.6ミリ）以上が必要です。実際の製造業者以外の名称を書くときは、「Distributed by」のように、その食品との関係を書き添えます。

原産国の表示と英語の決まりも押さえる

原産国の表示はFDAではなく、税関・国境取締局（CBP）の規則で義務づけられています。「Product of Japan」のように、目立つ場所に読みやすく消えない形で書きます。製造者の住所の近くに、同じくらいの文字サイズで入れるのが一般的です。原産地を誤認させる表示は修正を求められ、応じなければ評価額の10％の追徴や、積み戻し、廃棄につながります。また、日本語を残す場合は、必須の事項をすべて英語と日本語の両方で書く必要があります。

3. 栄養成分表示（Nutrition Facts）の作り方

栄養成分表（Nutrition Facts）は、アメリカの食品表示の中でも手間がかかりやすい項目です。1回に食べる量の決め方、書く栄養素、書き方にそれぞれ決まりがあり、日本の表示を訳すだけでは作れません。2016年の改正で様式が変わったので、いまの様式で作ります。企業の規模や食品の種類によっては免除もあります。

サービングサイズはRACCをもとに決める

栄養成分は1食分あたりで書きます。1食分（Serving Size）は、FDAが食品カテゴリーごとに定めた参考通常消費量（RACC）を使って決めます。例えば、1食分がクッキー5枚で30グラム、容器が300グラムなら、10食分と書きます。1食分より多く2食分以下の包装は全体を1食分として表示し、一度に食べきることも分けて食べることもある大きさの商品は、1食分と1包装の両方を表示します。日本の食品は、当てはまるカテゴリーを探すところから始めます。

必須の栄養素は15項目ある

書く栄養素は、総エネルギー量、総脂質、飽和脂肪、トランス脂肪、コレステロール、ナトリウム、総炭水化物、食物繊維、総糖類、添加糖類（Added Sugars）、タンパク質、ビタミンD、カルシウム、鉄分、カリウムです。1食分あたりの量に加えて、多くの項目で1日の基準値（Daily Value）に占める割合を書きます。添加糖類は2016年の改正で加わりました。FDAの食品表示ガイドには改正前の内容が残っている部分があると、ジェトロの資料で指摘されているので、改正の内容もあわせて確かめます。

小規模事業者の免除と対象外の食品

従業員が常勤換算で100人未満で、アメリカでの販売が12か月で10万単位未満の製品は、毎年FDAに届け出ると栄養成分表を省けます。従業員数には国内外の関連会社も含まれ、輸入業者には届出なしの免除が認められません。ただし、「low sodium」のような強調表示を入れた製品は対象外で、免除されるのは栄養成分表だけです。また、コーヒー豆、茶葉、乾燥野菜、香料など、栄養価のない食品とされるものは栄養成分表の適用が免除されます。

4. アレルゲン表示と原材料名の日本との違い

ゴマと大豆は日本では推奨でアメリカでは義務、そばは日本では義務でアメリカの9品目に入らないなど、アレルゲン表示の違いを比べた図

アメリカで義務になっているアレルゲンは9品目で、日本の特定原材料とは品目が違います。日本向けの表示で問題がなくても、アメリカでは記載漏れになる原材料があります。記載漏れは商品の回収につながるので、日本との違いを押さえたうえで、アレルゲンの書き方と原材料名の決まりを確かめます。

アレルゲンは9品目で種類まで書く

FDAが定める主要アレルゲンは、乳、卵、魚、甲殻類、木の実、ピーナッツ、小麦、大豆、ゴマの9品目です。ゴマは2023年1月1日に加わりました。魚、甲殻類、木の実は、カツオ、エビ、アーモンドのように種類まで書きます。書き方は、原材料名の直後に「whey (milk)」のように括弧で添える方法と、原材料リストの近くに「Contains wheat, milk, and soy.」と書く方法の2つです。同じ工場で製造しているといった注意書きは任意で、必須の表示の代わりにはなりません。

日本の表示との違いはゴマと大豆とそば

日本の食品表示基準で義務になっている特定原材料は、えび、かに、くるみ、小麦、そば、卵、乳、落花生の8品目です。ゴマと大豆は日本では推奨の扱いなので、日本向けの表示に書いていない商品でも、アメリカでは書く必要があります。逆に、そばはアメリカの9品目に入っていませんが、原材料として使っていれば原材料リストには書きます。しょうゆは小麦と大豆を含むものが多く、かつおだしは魚の種類を書くことになるので、調味料から順に確かめると漏れを防げます。

原材料名は多い順に一般的な名称で書く

原材料は「Ingredients:」に続けて、使用量の多い順に、香料や着色料、添加物も含めてすべて書きます。水を加えていれば「water」も書きます。正味内容量の2％以下の原材料は、最後に「Contains 2 percent or less of」のようにまとめられます。香料やスパイスは「natural flavor」などの総称でも構いませんが、着色の働きがあるターメリックなどは品目名か「spice and coloring」と書きます。アレルゲンの記載漏れは最も深刻なクラス1の回収の対象になり、輸入の拒否につながることもあります。

出典：FDA「Food Allergies」（2026年10月確認）,ジェトロ「米国の食品安全・輸入関連制度の解説（第四版）」（2026年10月確認）,ジェトロ「米国進出のための食品パッケージデザイン戦略と食品ラベルに関するFDA等規制」（2026年10月確認）,消費者庁「食物アレルギー表示に関する改正について」（2026年10月確認）

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5. 健康強調表示と州の規制、FDAの規則の変更

連邦の必須項目を満たしても、パッケージの売り文句や販売する州によって別の確認が要ります。また、FDAは食品パッケージの前面に栄養情報を入れる規則を準備していて、将来は版下を作り直すことになるかもしれません。デザインを決める前に、強調表示、州の規制、これからの変更の順に確かめます。

栄養成分強調表示と健康強調表示には条件がある

「low sodium」「fat free」のような栄養成分強調表示は、連邦規則で使える条件が決まっています。例えば「Low Sodium」は1食分のナトリウムが140ミリグラム以下です。食品と病気の関係に触れる健康強調表示は、FDAの認可リストにある表現を除き、原則として申請と許可が必要です。ジェトロによると、FDAは2025年9月に、科学的な根拠のない健康強調表示などをめぐって約100の企業に警告文書を出しました。日本で使っている健康に関する文言は、英訳する前に確かめます。

州の規制はカリフォルニアとテキサスに注意する

カリフォルニア州のProposition 65は、がんや生殖への毒性のリスクがある化学物質について警告表示を義務づける制度で、対象の物質は2026年2月時点で900を超えます。違反の民事制裁金は、原則として1件あたり1日最大2,500ドルです。テキサス州では44の食品添加物などに警告文を求める法律（SB25）が2025年にできましたが、2026年2月に連邦地裁が執行の差し止めを命じました。ルイジアナ州にも同様の法律（SB14）があります。販売する州が決まったら、その州の規則を確かめます。

前面の栄養表示と「healthy」の定義が変わる

FDAは2025年1月に、飽和脂肪、ナトリウム、添加糖類の量をパッケージの前面に表示する規則案を公表しました。案のとおりなら、年間売上高1,000万ドル以上の企業は3年以内、それ未満の企業は4年以内の対応が必要です。FDAの計画では最終規則の公表の目標は2026年12月ですが、時期は変わることがあります。「healthy」の表示も定義が改められ、対応期限は2028年2月25日です。いま新しく版下を作るなら、正面に余白を残しておくと作り直しの手間を減らせます。

出典：ジェトロ「米国包装材規制の今（1）輸出企業が注意すべきラベリング規制」（2026年10月確認）,ジェトロ「米国進出のための食品パッケージデザイン戦略と食品ラベルに関するFDA等規制」（2026年10月確認）,FDA「Foods Program Regulations Under Development」（2026年10月確認）,Federal Register「Definition of Term "Healthy"」（2026年10月確認）

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6. アメリカの食品表示を作る流れ

売り先を決める、配合を固める、版下を作る、輸入者と確かめるの順に進むアメリカの食品表示の作り方の流れ図

アメリカの食品表示は、パッケージのデザインが決まったあとに足すものではありません。売る場所で求められるパッケージが変わり、配合が決まらなければ数値も決まらないからです。図の順番で進めると、印刷のやり直しを減らせます。ジェトロの資料にある企業の例も踏まえて、各段階で決めることを説明します。

売り先を決めてからパッケージを考える

ジェトロの資料には、日本のパッケージに英語の成分表示を貼り、日系、韓国系、中華系のスーパーに広げた米菓メーカーの例があります。このメーカーはその後、テキサス州の高級スーパーの担当者に商品を気に入られたものの、パッケージの変更を求められ、デザインを決めるまでに1年半かかりました。日系のスーパーが中心なら貼るラベルから始められる場合があり、現地の高級店を狙うならパッケージから考えることになります。売り先を先に決めると、かける費用を判断しやすくなります。

輸出用の配合を固めて数値をそろえる

栄養成分の数値と原材料の順番は、配合で決まります。配合を変えるたびに書き直しになるので、輸出用の配合を先に固めます。日本向けと配合を変える場合は、日本の配合表を流用しないように分けて管理します。そのうえで1食分の量を決め、栄養成分の数値を確かめます。ジェトロの資料でも、裏面の表示づくりで日系の食品商社に助言を受けた例や、数値の確認を待ってラベルを印刷する例が紹介されています。外部に頼む場合も、配合の情報を出せるのは自社だけなので、社内の担当者を決めておきます。

印刷の前に輸入者と版下を確かめる

版下ができたら、印刷の前に輸入者や販売先と内容を確かめます。輸入者にはFSVPの確認義務があるので、相手にとっても必要な作業です。確かめるのは、名称、正味内容量の単位と位置、アレルゲンの漏れ、原産国、強調表示の文言です。FDAは表示を承認しないため、公的な機関から問題ないという回答を得て印刷することはできません。誰が何を確かめたのかを記録しておくと、あとで指摘を受けたときに原因をたどれます。

出典：ジェトロ「米国進出のための食品パッケージデザイン戦略と食品ラベルに関するFDA等規制」（2026年10月確認）,ジェトロ「米国の食品安全・輸入関連制度の解説（第四版）」（2026年10月確認）

7. よくある質問（FAQ）

Q1. アメリカの食品表示にFDAの承認は必要？

FDAが所管する食品では、表示の承認も許可も行われないので、申請は要りません。ただし、規則を守る責任は製造業者や流通業者にあり、不備があれば輸入の時点で止められたり、回収や警告文書の対象になったりします。USDAが所管する食肉と肉加工品には表示の事前承認、TTBが所管するアルコール飲料にはラベルの承認証明書という別の手続きがあるので、品目の所管を先に確かめます。

Q2. アメリカの食品表示に賞味期限は必要？

連邦の規則では、乳児用調製乳を除いて日付の表示義務はありません。任意で書く場合は、best if used by（賞味期限）やuse by（消費期限）のように日付の意味を明記します。ただし、州によって別の規制があり、マサチューセッツ州では賞味期間が90日未満の商品に「sell by」などの表記と日付が必要です。販売する州の規則と、取引先が求める日付の書き方を確かめます。

Q3. 少量のテスト販売でも栄養成分表は必要？

原則として必要です。従業員が常勤換算で100人未満で、販売が12か月で10万単位未満の製品は、毎年FDAに届け出ると免除を受けられます。届出が毎年届かなければ免除は失効します。免除されるのは栄養成分表だけで、名称、正味内容量、原材料、製造者などの名称と住所は省けません。強調表示を入れている商品は免除の対象外なので、テスト販売の前にパッケージの文言も確かめます。

Q4. 日本のパッケージに英語のラベルを貼って売れる？

日本のパッケージに英語の成分表示を貼って販売している例はあります。ただし、正面の名称と正味内容量の配置を含めて、必須の事項をアメリカの規則どおりに満たす必要があります。日本語を残す場合は、必須の事項を英語と日本語の両方で書くことになるので、どの表示を残すかも検討します。売り先によってはパッケージの変更を求められることもあるので、取引先の希望を先に聞いておくと手戻りを減らせます。

8. アメリカの食品表示の準備をDigima〜出島〜に相談する

アメリカの食品表示は、品目の所管、売り先、配合によって必要な対応が変わり、輸入者探しや販路づくりとも一緒に決めることになります。自社で進める場合と相談する場合には、それぞれ次のような違いがあります。

項目	自社で進める	Digima〜出島〜に相談する
メリット	社内に表示の知識が残る	売り先の検討から専門家と進められる
向いている企業	アメリカの輸入者と取引がある	初めてアメリカへ食品を輸出する
かかる手間	連邦規則と州の規制を英語で確かめる	状況を伝えて候補の企業を比べる
費用	調査の人件費がかかる	相談と紹介は無料

Digima〜出島〜に相談するメリット

「いまのパッケージでアメリカに出せるのか」「何から手をつければよいのか」といった、売り先が決まる前の段階から相談できます。アメリカの食品輸出に詳しい支援企業を紹介するので、探す手間を減らせます。表示だけでなく、FDAの登録、輸入者探し、現地での販路づくりもまとめて相談できるので、窓口を分けずに済みます。版下を印刷する前に話を聞いておくと、パッケージの作り直しも防げます。

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